职责描述： 1.项目管理：制定项目管理计划并及时更新、按照项目管理计划进行项目管理工作（进度、质量、费用、风险、培训、沟通等）。负责研究相关资料、过程文件的归档与管理。 2.运营管理：对所负责的项目，参照GCP等相关法规的要求，按时完成启动、开展与结题工作。 3.项目培训：负责对CRA、CRC、研究者等进行上市前研究相关研究方案、研究流程等的培训。 4.项目核查：负责上市前研究的核查工作，确保研究按照研究方案、SOP及相关法规进行。 5.项目沟通：协调各中心项目负责人、研究医生、辅助科室、临床试验机构、科研等各方关系，以便项目顺利开展；负责定期组织与召开研究者会议、项目进度会议，定期报告试验进度和质量，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施。

任职要求： 1.医药、临床、卫生及相关专业，本科及以上学历； 2.5年及以上临床试验相关工作经验，有上市前临床试验经验优先，创新药临床试验经验优先； 3.深入了解临床试验流程和相关法规要求，熟悉专业英语； 4.具备良好的沟通和应变能力及问题解决能力，情商高； 5.具有带团队经验，有良好的组织、协调、策划和管理能力； 6.适应出差；