1、负责临床药物研究项目的调研和跟进，包括国内外同类研究发展情况、市场现况、疾病治疗指南等；

2、负责临床试验方案、知情同意书、临床研究综述、研究者手册、临床总结报告、安全性报告等临床相关资料的撰写、审核和修订；

4、内外部医学培训，协助运营团队、CRO提供医学事务支持，如立项伦理资料审阅、修订，相关说明文件撰写；

5. 负责临床试验启动和开展过程中的医学支持，如参与启动会、了解和熟悉医学监查、医学审核和医学质量保证，与各部门包括运营、数统和药物警戒对接，能及时回答和处理医学相关问题，并善于收集和评估各方反馈的信息；

6、与项目研究者或相关研究人员、学术专家进行沟通，建立和维护良好关系，提供医学支持，共同推进项目进度；

7、协助对临床研究数据资料进行分析，中英文文献资料查找和阅读，协助中英文科研汇报和论文发表；

8、协助公司各部门进行其他医学技术性工作。

1、硕士及以上临床医学相关专业，具备科研和临床经验。有海外留学或访学经历者优先；

2、制药企业或CRO至少3年临床研究经验，负责过新药1-3期临床研究医学监察等相关工作，制定和撰写过临床研究方案；

3、具有较强的中英文阅读和写作能力，中英文文献和信息检索、整理和综述能力，以及口头表达能力；

4、具备GCP资质，掌握药物临床开发业务流程和法规要求，熟悉并充分理解药品临床相关法规和指导原则；

5、熟练掌握创新药临床设计方法，熟悉生物统计学；

6、具有较强的沟通能力、团队合作精神和高效执行能力，具备较强的服务意识和较好的服务态度；

7、个人素质：责任心强，为人正直，工作细致，有同时处理多项任务能力。